Процедура регистрации включает следующие этапы:
- Санитарно-гигиеническое исследование (анализ соответствия ингредиентного состава, физико-химических показателей, определение содержания тяжелых металлов, радионуклидов, пестицидов, микотоксинов, микробиологическое исследование и изучение токсического действия на организм в остром опыте на лабораторных животных).
- Экспертиза досье, представленная производителем, экспертным советом на базе Казахской Академии питания.
- Присвоение регистрационного номера, включение в реестр зарегистрированных в РК товаров Комитетом Госсанэпиднадзора Министерства здравоохранения РК.
Для регистрации БАД-а необходимо:
для получения свидетельства о государственной регистрации на продукты детского питания, пищевые и биологически активные добавки к пище, генетически модифицированные объекты, красители, средства дезинфекции, дезинсекции и дератизации, материалы и изделия, контактирующие с водой и продуктами питания, химические вещества, отдельные виды продукции и веществ, оказывающих вредное воздействие на здоровье человека (далее – Свидетельство о государственной регистрации):
к услугодателю:
- заявление;
- форма сведений о документе для получения свидетельства о государственной регистрации;
- копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
- копия письменного уведомления изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается;
- копии документов изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия,заверенная услугополучателем);
- акт отбора образцов (проб);
- декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
- выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.
- копии этикеток (упаковки) или их макеты, заверенные услугополучателем;
- копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные услугополучателем;
- копии протоколов исследований (испытаний), (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения.
Срок действия свидетельства о государственной регистрации устанавливается на весь период изготовления продукции или поставок подконтрольных товаров на территорию Таможенного союза.
Требования к БАД-ам для регистрации:
Необходимыми условиями для БАД-ов, подлежащих к регистрации, является наличие этикетки, инструкции с необходимой информацией для потребителя:
- наименование продукции, форму выпуска;
- товарный знак изготовителя (при наличии);
- сведения об ингредиентном составе с указанием точного количества (граммы, миллиграммы, миллилитры, процентное соотношение) входящих в них компонентов, пищевой ценности (энергетическая ценность, содержание белков, жиров, углеводов, витаминов и микроэлементов с указанием процента от физиологической суточной потребности, аминокислотный состав, содержание биологически активных веществ);
- сведения о свойствах биологически активных добавок к пище, их назначение, рекомендации по применению;
- название нормативного документа, требованиям которого должны соответствовать биологически активные добавки к пище;
- наименование (фирменное наименование), местонахождение (юридический адрес) изготовителя, фасовщика и упаковщика (если изготовитель одновременно не является упаковщиком, фасовщиком);
- номинальное количество упаковочной единицы (масса или объем), количество доз и их номинальное количество (масса или объем);
- номер партии, дата изготовления, срок годности, условия хранения;
- указание, что биологически активная добавка к пище не является лекарством;
- информация о государственной регистрации биологически активной добавки к пище с указанием номера и даты;
- сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний.
