Существует 3 метода изготовления суппозиториев:
- Выкатывание (ручное формование);
- Выливание;
- Прессование.
Изготовление тем или иным способом зависит от свойств основы (текучесть, быстрота застывания, пластичность и др.). Наилучшую пластичную массу дает масло какао, с помощью которого готовят суппозитории всеми тремя методами.
Технология изготовления суппозиториев включает несколько стадий:
- Подготовка лекарственных веществ и основы;
- Введение лекарственных веществ и получение суппозиторной массы;
- Дозирование;
- Формирование суппозиториев;
- Упаковка;
- Оформление.
Суппозитории в рецепте прописывают в основном распределительным способом: обозначается количество ингредиентов для каждого суппозитория отдельно и указывается, какое количество таких доз необходимо отпустить.
Основным методом получения суппозиториев в промышленном производстве является выливание в формы.
Технология приготовления суппозиториев методом выкатывания (ручного формования).
Способом ручного формования (выкатывания) готовятся суппозитории разного вида: ректальные, вагинальные, палочки.
Этот метод приготовления суппозиториев достаточно трудоемкий, мало гигиеничный, а готовые препараты зачастую различаются по внешнему виду. Применение этого метода имеет место лишь в случаях, когда суппозиторная масса имеет хорошую пластичность.
Технология приготовления суппозиториев методом прессования.
Данным способом готовятся суппозитории из пластичных немарких масс на жировых основах. Масса с водорастворимой основой из-за высокой упругости прессованию не поддается.
При изготовления суппозиториев методом прессования используется суппозиторный пресс или же переоборудованные таблеточные машины, берется приготовленная суппозиторная масса и заполняется полость пресса, при помощи поршня эта масса подается в матрицу, которая представляет собой форму суппозитория. Количество основы рассчитывают как и при изготовлении суппозиториев методом выливания. Получаемые суппозитории имеют хороший товарный вид.
Метод прессования довольно быстрый, гигиеничный, в достаточной мере удобный, и подходит для аптек.
Технология приготовления суппозиториев методом выливания.
Данный метод так же как и метод выкатывания годится для изготовления ректальных, вагинальных суппозиториев и палочек на любой основе. Подготовленная расплавленная суппозиторная масса находящаяся на грани застывания выливается в пластмассовые либо металлические формы (предварительно смазанные, чтобы готовые препараты не прилипли), при этом совмещаются операции по формированию и дозированию, согласитесь это хороший плюс!?)
Способ выливания суппозиториев гораздо удобнее и гигиеничней нежели метод выкатывания, а готовые свечи получаются одинаковой формы.
Упаковка для суппозиториев
Источник: flogia.ru