.jpg)
До недавнего времени среднестатистическая фармацевтическая компания работала над созданием новых лекарственных средств, получала торговую лицензию, производила лекарственные препараты и продавала их, то есть выполняла все функции, необходимые для выживания на рынке.
На современном этапе развития мирового рынка наметилась новая тенденция, в последнее время она приобретает все более массовый характер — фармацевтические компании стали отказываться от некоторых видов деятельности, которые можно считать неосновными. Одним из них является производство промежуточных продуктов, необходимых как для синтеза активных веществ, так и готовых лекарственных препаратов в форме «ин балк».
Появление указаной тенденции связано с ужесточением внутреннего контроля за использованием финансовых ресурсов. Строительство завода для производства новых лекарственных средств требует значительных затрат и окупается не сразу.
Если же поручить все заботы по производству лекарственных препаратов контрактной организации, фармацевтическая компания получает возможность сосредоточить усилия на той деятельности, которая является для нее основной — разработке новых лекарственных препаратов и их дистрибьюции.
Оценки и перспективы
Эксперты оценивают контрактное производство лекарственных препаратов как перспективное, однако их оценки годового объема рынка контрактного производства лекарственных препаратов и его ежегодного прироста значительно варьируют в пределах 5,5–9 млрд долларов США (6–14% соответственно).
В настоящее время более 70% мирового спроса на активные субстанции сосредоточено в Западной Европе и Северной Америке (приблизительно по 35%). Причем Западная Европа является самым крупным экспортером активных субстанций в мире, а Северная Америка — самым крупным импортером. По данным Итальянской ассоциации производителей промежуточных продуктов и активных субстанций, предназначенных для изготовления фармацевтической продукции, около 50% мирового производства активных субстанций находится в Западной Европе, в Северной Америке — 18%.
На долю Восточной Европы приходится 4% мирового производства активных субстанций, за ней следуют Израиль, Китай и Индия. В этих странах в основном производятся промежуточные продукты. Следует отметить, что в последнее время положение Индии на мировом рынке активных субстанций улучшилось.
Основным фактором развития контрактного производства фармацевтической продукции как обособленного сектора фармацевтической промышленности является увеличение стоимости научных исследований. Избавляясь от затрат на производство, фармацевтические компании больше средств направляют на создание новых лекарственных препаратов.
Контрактное производство развивается так же быстро, как и фармацевтическая промышленность. Слияния компаний, участившиеся в последнее время, означают, что их политика в отношении производства в скором времени также изменится.
Производителям фармацевтической продукции, работающим по контракту, нужно проводить чрезвычайно гибкую политику, соответствующую быстро изменяющейся ситуации на фармацевтическом рынке. Они должны обладать способностью предугадывать тенденции развития рынка и, кроме того, постоянно быть в курсе всех происходящих событий. Это необходимо для того, чтобы иметь возможность принять участие в каком-либо проекте на его ранней стадии, например, когда проводятся клинические исследования лекарственного препарата.
Существует еще один фактор, который может повлиять на рынок контрактного производства: речь идет о появлении на рынке в качестве «самостоятельных игроков» производственных предприятий, которые раньше принадлежали транснациональным фармацевтическим компаниям. В процессе концентрации последних отдельные производства были проданы за ненадобностью.
Возможны перемены
На сегодняшний день в мире насчитывается 10–20 основных производителей фармацевтической продукции по контракту. Годовой оборот компаний-лидеров в среднем составляет 200 млн долларов США и они занимают значительную долю мирового рынка.
Наряду с компаниями-лидерами, существуют средние и мелкие контрактные фирмы, их количество точно неизвестно. Однако, поскольку количество компаний, представленных на выставке производителей промежуточных продуктов и активных субстанций, которая проходила в прошлом году во Франкфурте, приближалось к 900, можно сделать вывод, что мелких компаний-производителей не так уж мало.
Как правило, фармацевтические компании предпочитают работать с ограниченным количеством производителей по контракту (в среднем — с шестью производителями). В основном это обусловлено широким спектром услуг, предоставляемых производителю «контрактниками».
Более того, фармацевтические компании предпочитают работать по контракту с производителями, географически близко расположенными, так как это облегчает контроль за выполнением совместного проекта. Следует заметить, что отношения между крупными фармацевтическими компаниями и производителями фармацевтической продукции по контракту, как правило, складываются хорошо, так как оба участника проекта в равной степени разделяют и прибыль, и возможный риск.
Сегодня многие компании, производящие фармацевтическую продукцию по контракту, наращивают мощности и пытаются завоевать на рынке нишу побольше. На основании этого многие аналитики утверждают, что производственный сектор фармацевтической промышленности в настоящее время стоит на пороге фундаментальных перемен.
Фармацевтическое контрактное производство
Источник: apteka.ua
