.jpg)
Медицинская тара или упаковка лекарств играют важную роль в сохранности препаратов, поскольку они призваны защитить их от вредного воздействия внешних неблагоприятных факторов. В статье узнаем, как должна выглядеть тара для таблеток, на какие виды она делится и какие функции выполняет, а также расскажем о последних требованиях к упаковке лекарственных средств в РК в 2021 году.
Требования к упаковке лекарственных средств
Медицинская тара для таблеток, или упаковка ЛС – лекарственных средств, помимо защиты от вредного воздействия (тепла, химикатов, световых лучей и др.) и предохранения окружающей среды от загрязнений, изолирует отдельные дозы препарата друг от друга. Материал тары выбирают, исходя из производственных условий, свойств самого лекарства, а также продолжительности его хранения.
Стоит отметить, что в начале 2021 году в законную силу вступил обновленный приказ Минздрава РК от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-11, регламентирующий правила маркировки лекарственных средств и медицинских изделий.
Помимо маркировки обновленный НПА представляет требования и к упаковке лекарственных препаратов. Так, упаковка лекарственных средств должна включать первичную или внутреннюю, промежуточную (при наличии) и вторичную (наружная или потребительская) упаковки.
Первичная упаковка лекарственных средств непосредственно соприкасается с лекарством, промежуточная – выступает его дополнительной защитой, наконец, во вторичную упаковку помещается лекарственный препарат в первичной и промежуточной упаковке.
Возвращаясь к требованиям, важно учитывать, чтобы упаковка для медикаментов соответствовала нескольким критериям:
- Материалы для ее производства должны быть не токсичными и положительно взаимодействовать с типом содержимого.
- Она должна сохранять качество препарата, не снижая его массу, на протяжении всего времени хранения.
- Упаковка лекарственных препаратов и ее материал должны быть одобрены и разрешены Министерством здравоохранения РК.
- Упаковка таблеток должна быть изготовлена из безопасного для организма материала.
- Упаковка лекарств не должна адсорбировать какие-либо вещества, уменьшая их содержание в препарате.
- Упаковка для медикаментов должна быть непроницаемой, что особенно важно для жидкостей и летучих веществ.
- Упаковка для фармацевтики не должна поддаваться расслойке или растрескиванию при взаимодействии с содержимым.
- Материал должен быть светозащитным.
- Упаковка лекарственных средств должна плотно фиксироваться.
- Поверхность должна быть подготовлена для нанесения этикеток и печати (названия упаковки таблеток, состава, противопоказаний и др.).
-
Она должна соответствовать правилам пригодности к транспортировке.
Виды упаковки таблеток
Виды упаковки таблеток классифицируются по защитным свойствам от внешнего воздействия. Таким образом, упаковка для таблеток должна защищать от улетучивания, влаги, улетучивания водяных паров и определенных веществ (ментол, камфора), проникновения атмосферной микрофлоры, света.
Виды упаковки таблеток классифицируются по материалам для упаковки.
Они бывают:
- силикатные (стеклянные и фарфоровые баночки),
- металлические (аллюминиевые, жестяные тары),
- целлюлозные (бумажные, картонные, деревянные),
- пластмассовые,
- полистирольные и др.,
-
комбинированные пленки.
Силикатные помогают защитить содержимое от улетучивания и влажности. От воздействия света защищают силикатные упаковки, имеющие специальную окраску. Полимерные тары предотвращают от попадания атмосферной микрофлоры. Их используют для производства крышек, прокладок и пробок. От толщины стенок тары напрямую зависят защитные свойства всей упаковки и ее проницаемость.
Тароупаковочные изделия также делятся на несколько видов:
- банки,
- флаконы,
- канистры,
- пакеты,
- мешки,
- ящики,
- коробки,
- бочки.
Укупорочные изделия бывают в виде пробки, крышки (навинчиваемой, натяжной и комбинированной), специальной прокладки.
Первичная упаковка лекарственных средств бывает жесткой, полужесткой и мягкой. По назначению тару делят на потребительскую, групповую и транспортную. Транспортную и групповую используют для хранения, перевозки, а также продажи оптом (крупным и мелким).
Что касается маркировки на упаковке – она должна быть едина для каждой серии ЛС и не должна противоречить или искажать сведения, содержащиеся в документах регистрационного досье. Маркировка ЛС не носит рекламный характер. Между тем, нанесение стикеров на упаковку осуществляет организация-производитель лекарственного препарата на каждую единицу упаковки на государственном и русском языках.
Тара для лекарств
Источник: med.mcfr.kz
